山东德青制药三期项目顺利通过新版GMP验收成功取得GMP证书
2025-06-03 10:41:16
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        2025年4月30日,山东德青制药有限责任公司迎来重大喜讯,备受瞩目的第三期生产线建设项目顺利通过GMP验收,标志着企业在产能布局与产品多元化发展上迈出关键一步,为满足市场多样化需求、提升综合竞争力奠定坚实基础。

 

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       德青制药三期生产线建设项目,旨在打造一座集智能化、自动化、绿色环保于一体的现代化制药生产基地。从洁净厂房的气流控制到智能生产线的精准调控,从全流程质量追溯体系搭建到绿色环保工艺应用,每个细节都经过 严苛检验,确保生产过程的安全性与产品质量的稳定性。

 

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        德青制药通过本次GMP验收后拥有23条生产线,包括:最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)(2条)/最终灭菌大容量静脉注射剂(非pvc多层共挤膜)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(吹灌封,含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(吹灌封,含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/胶囊剂、口服溶液剂(含中药提取)/口服糊剂、外用软膏剂(含中药提取)/外用乳膏剂/耳用乳膏剂/滴耳剂、滴眼剂、外用液体制剂(D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/消毒剂(液体,D级)。

 

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       验收期间,专家组对三期生产线建设项目开展了全方位、细致入微的审查。他们深入生产车间,对原材料采购入库、产品加工制造、成品包装出厂等全流程进行实地查验,确认各环节均严格遵循 GMP 规范。车间内,先进的自动化设备高效运转,精准完成每道工序,显著提升生产效率与产品质量稳定性;智能化监控系统实时采集分析数据,为质量追溯与工艺优化提供精准支撑。此外,工厂健全的质量管理体系、规范详实的文件记录,以及员工扎实的专业素养,均获得专家组高度认可。

 

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       经过多日严谨评审,专家组一致认定德青制药三期生产线项目在人员管理、硬件设施、软件系统及质量保障等维度均全面达至 GMP 验收标准,正式准予通过验收。这一突破性成果的达成,不仅是企业发展历程中一座极具分量的里程碑,更标志着其在现代化制药领域的产能建设与质量管控水平跃上新台阶。